选择圆环苗别再迷信抗原含量了，这些因素也很重要！

圆环疫苗的市场竞争一年比一年激烈，与早些年相比，厂家已经从价格上的竞争提升到质量指标上的竞争。而在质量指标上，诸多厂家围绕着做文章的，又以抗原含量、TCID50数量级为甚。为表示产品抗原含量高，宣传的TCID50从7飙高到8。那么实际上这些硬数字与圆环疫苗的效果之间有多大关联？哪些抗原能真正刺激机体免疫应答呢？好的圆环疫苗又应该具备怎样的素质？

有效抗原含量是衡量疫苗质量的一项基本内容。有效抗原的含量与圆环疫苗的免疫持续时间、免疫产生速度都有关，因此也是厂家制苗所关注的重点。

细胞半数感染量（TCID50）是衡量全病毒疫苗病毒量的指标之一，对于全病毒疫苗来说，产品说明书上都会标明灭活前TCID50以表示抗原含量。而对基因工程疫苗来说，是利用载体表达圆环病毒引起免疫应答的主要抗原——cap蛋白作为疫苗抗原，因此是以cap蛋白含量（μg/ml）为抗原含量标准。

但是实际上，TCID50并不能绝对地反映疫苗的免疫源性，哈尔滨兽医研究所研究员刘长明指出，TCID50只能评价疫苗半成品状态下的病毒滴度，在灭活过程中可能会出现抗原含量降低、失活等情况，对于成品质量评价没有直接意义，只能作为参考。而南京农业大学教授姜平也认为，TCID50只是全病毒灭活苗抗原含量的一种表示方法，用最小免疫剂量来衡量圆环疫苗有效抗原含量更科学。

浙江大学动物科学院邢刚博士则介绍，采用TCID50的方法进行评价的时候，由于不同种毒在不同细胞系上面的感染率差别很大，普通PK细胞感染率在20%-30%，但使用克隆化的细胞感染率可达到90%以上。因此TCID50不能作为通用的标准来衡量抗原含量，疫苗生产过程中标准也不尽相同，有的甚至相差200倍。

亚单位疫苗则是以Cap蛋白的含量来评价抗原含量。但是大家必须注意半成品和成品的区别，Cap蛋白含量虽然可通过电泳进行相对准确的测定，但重组蛋白也存在失活和变性的问题，青岛易邦的易圆净不仅对对半成品和成品进行有效蛋白的检测，同时还对成品有效抗原的空间结构（病毒样颗粒）进行监测，以保证疫苗的免疫活性和效果。

通过以上专家观点分析不难得出，仅仅通过TCID50或者Cap蛋白含量测定只能表示疫苗中“有效抗原”的理论值，并不能完全指示出“有效抗原”的含量。所谓“有效抗原”，指的是能引起机体产生有效免疫反应的抗原，对圆环病毒来说，就是能引起机体产生抵抗圆环病毒免疫反应的抗原。只有能完整展示病毒天然构象的抗原才是有效抗原，因为机体识别的不是一段氨基酸的序列，而是通过折叠、修饰形成的空间结构，就像钥匙识别锁。对此姜平也表示，“无论是全病毒疫苗还是基因工程苗，归根结底是要看生产工艺，全病毒疫苗需要保持好病毒粒子的免疫原性，基因工程苗要做出类病毒颗粒。”

青岛易邦猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗VLPs电镜图片

表达完整类病毒颗粒，展现天然空间构象

南京农业大学动物医学院教授李玉峰认为评价圆环病毒，至少要看三个方面的条件，有效抗原浓度只是一方面，此外还有纯度和佐剂。这三个条件符合了，这个圆环苗才能被认为是好的。“有人问，圆环疫苗之间的效果差别在哪？我举一个很简单的例子，你的抗原浓度是别人的的90%，抗原纯度也是90%，佐剂性能也是90%，3个90%乘下来是多少？差不多就是70%了。”李玉峰认为衡量一个圆环病毒疫苗好坏无论是全病毒还是基因工程，都要关注纯度和佐剂。实际上这也是业内专家的共识。

谈到纯度，其实也是保障有效抗原的一环。无论是全病毒灭活疫苗还是基因工程苗，都需要进行抗原提纯的步骤。这是因为在病毒培养或者抗原表达的过程中，都不可避免地会存在杂质，在制苗过程中需要将目标抗原从细胞或载体中提取出来，尽量减少杂质的成分。如果一个圆环疫苗仅仅追求抗原浓度，而不注重提纯，那么反而会导致抗原浓度越高效果越差。抗原被浓缩了，杂质也跟着被浓缩，那么杂质引起的应激和造成的免疫资源的浪费会更加的严重。因此，一个好的圆环疫苗在追求抗原含量的同时，要更加注重纯净性，据了解青岛易邦的易圆净其有效抗原的纯度达到了80%以上。

而关于佐剂对于疫苗的重要性已经众所周知，佐剂最初也最核心的作用在于帮助抗原刺激机体产生免疫应答。如果说抗原是烧火的柴，那么佐剂是助燃的油，机体的抗原递呈细胞是小小的火苗，光点柴很难烧得起来。可见佐剂对激发机体的免疫应答，增强免疫效果有关键作用。好的疫苗，必然拥有刺激免疫应答能力强的佐剂。圆环病毒是世界上最小的病毒之一，自身无囊膜只有衣壳，免疫原性差其对于佐剂需求更加苛刻，所以，优质佐剂对提高疫苗的免疫原性可以起到非常显著的作用，不同的佐剂造成的免疫效果差异也会非常大。

而近年来随着科技进步，疫苗赋予佐剂的功能越来越丰富，对佐剂的要求也越来越高。猪场关注疫苗产生保护的时间和保护的持续期，这就使得如今的佐剂不但需要刺激免疫应答产生，还要能起到缓释作用，增强免疫持续时间，使机体的免疫反应过程更加平滑。而作为一个免疫刺激因子，佐剂又不能让机体产生过强的应激反应，保障安全性，这是佐剂应用的基础。只有在这个安全的基础上，才能再进一步考虑有效的问题。

而无论嘴上讲的多厉害的指标，最终都要凭临床效果验证。疫苗好不好，还是得看实践，看性价比。通过对比猪群中病毒血症的降低、饲料转化率的提高、呼吸道疾病的发病率下降程度、以及猪只增重情况等评估，最终选择适合自己的圆环苗。